Инструкция по применению антибиотика Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб относится к группе антибиотиков пенициллинового ряда широкого спектра действия, который разрушается пенициллиназой.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Флемоксин Солютаб выпускается в форме продолговатых таблеток, выпуклых с обеих сторон, белого или желтоватого цвета, которые при взаимодействии с водой диспергируются (распадаются на суспензию).

Таблетки упакованы в блистеры по 5 штук (5) в картонной пачке, куда вложена подробная инструкция с описанием характеристик препарата. Каждая таблетка препарата Флемоксин Солютаб содержит в составе активное действующее вещество Амоксициллин 125 мг, 250 мг, 500 мг и 2019 мг. Кроме этого в состав препарата входят вспомогательные вещества.

Показания к применению

Таблетки Флемоксин Солютаб предназначены для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами:

  • заболевания органов дыхательной системы воспалительно-инфекционного характера – осложненный синусит, гайморит, тонзиллит, ангина, фарингит, бронхит, трахеит, госпитальная пневмония;
  • инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеомиелит;
  • воспалительные заболевания женских половых органов – аднексит, сальпингит, цервицит, эндоцервицит, септические осложнения после аборта или родов, эндометрит;
  • инфекционные заболевания кожи и мягких тканей – пиодермия, стрептодермия, фурункулы, карбункулы, рожа;
  • инфекционные заболевания мочевыводящих путей и почек – уретрит, пиелонефрит, цистит, интерстициальный нефрит.

Противопоказания

Препарат можно принимать только после консультации с врачом и сдачи анализов. Самостоятельное применение таблеток Флемоксин Солютаб без обследования может исказить клиническую картину заболевания и затруднить постановку своевременного диагноза.

Таблетки Флемоксин Солютаб противопоказаны пациентам при наличии одного или нескольких состояний:

  • заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • заболевания почек с нарушением функции органа;
  • острая почечная недостаточность;
  • возраст детей до 12 лет (для таблеток с дозировкой 1 г);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • случаи тяжелых побочных реакций на пенициллины в анамнезе;
  • беременность в 1 триместре.

С особенной осторожностью препарат следует назначать беременным женщинам, кормящим матерям и детям грудного возраста.

Способ применения и дозировка Флемоксин Солютаб для детей

Дозу препарата и продолжительность курса лечения подбирает врач – это зависит от диагноза, возраста, массы тела и особенностей организма пациента.

Согласно инструкции пациентам назначают следующие дозы препарата:

  • детям от 1 до 3 лет – по 125 мг препарата 3 раза в сутки или по 250 мг 2 раза в сутки;
  • детям от 3 до 6 лет – по 375 мг 2 раза в день или по 250 мг 3 раза в сутки;
  • детям с 6 до 12 лет – по 500 мг 2 раза в день;
  • старше 12 лет и взрослым – по 500 мг 3 раза в день или по 750 мг 2 раза в сутки.

Таблетку Флемоксин Солютаб предварительно растворяют в небольшом количестве воды, запивают небольшим количеством жидкости. Антибиотик следует принимать в одно и то же время, желательно после еды – это повысит терапевтический эффект препарата.

Продолжительность терапии препаратом обычно составляет 5 дней, однако в случаях осложнений лечение продлевают до 14 дней под контролем врача.

Использование при беременности и лактации

В первом триместре беременности прием препарата Флемоксин солютаб противопоказан, так как на данном этапе формируются и закладываются все органы и системы плода, а влияние лекарственных средств на материнский организм может привести к сбоям этого процесса и развитию врожденных аномалий у ребенка.

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно по показаниям. Перед началом терапии необходимо взвесит все риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Использование препарата Флемоксин Солютаб во время грудного вскармливания не запрещается, однако Амоксициллин выделяется с молоком и матери следует внимательно следить за реакцией ребенка на лечение. В случае развития побочных эффектов со стороны грудничка терапию препаратом немедленно прекращают.

Побочные явления

Во время приема таблеток Флемоксин Солютаб у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможно развитие побочных эффектов:

  • со стороны органов пищеварения – эпигастральные боли, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, увеличение печени, кандидоз кишечника, развитие печеночной недостаточности;
  • со стороны нервной системы – судороги, парестезии, головокружения, раздражительность, психомоторное возбуждение, нарушение сна;
  • со стороны органов мочевыделения – цистит, частые позывы к опорожнению мочевого пузыря, интерстициальный нефрит, жжение и зуд во влагалище у женщин;
  • со стороны системы крови – лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, мелкие кровоизлияния под кожу, крапивница, дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

При развитии одного или нескольких побочных эффектов следует обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

При значительном превышении рекомендованной дозы или длительном бесконтрольном приеме препарата у пациента развиваются признаки передозировки, которые клинически проявляются усилением вышеописанных побочных эффектов, у пациента нарушается водно-солевой баланс из-за диареи и рвоты.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, введении активированного угля и проведении симптоматического лечения. При нарушении функции почек можно провести гемодиализ.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании таблеток Флемоксин Солютаб с обволакивающими, слабительными или препаратами магния снижается всасывание Амоксициллина в организме, в результате чего терапевтический эффект антибиотика будет недостаточным.

При взаимодействии препарата Флемоксин Солютаб с непрямыми антикоагулянтами у пациента возрастает риск развития кровотечений.

Под воздействием препарата снижается эффективность оральных контрацептивов, о чем следует знать женщинам, предпочитающим данный вид предохранения от нежелательной беременности, и дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.

Особые указания

Пациентам, склонным к аллергическим реакциям на лекарственные препараты перед началом использования Флемоксина Солютаб необходимо обязательно провести пробу на чувствительность. Препарат не назначают пациентам, у которых ранее наблюдались бурные негативные реакции на пенициллин.

Курс лечение обязательно нужно пройти до конца. Прерывание лечения раньше времени может привести к развитию устойчивости микроорганизмов к Амоксициллину и переходу заболевания в хроническую форму течения. В подобной ситуации приходится подбирать пациенту другой, более сильный антибиотик. Не рекомендуется принимать таблетки дольше 14 дней, так как в этом случае возрастает риск развития суперинфекции и обострения всех симптомов заболевания. При отсутствии терапевтического эффекта от препарата пациенту нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции назначенного лечения.

При появлении стойкой диареи на фоне приема препарата, примеси крови в кале и острых болей в животе лечение нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу, для исключения псевдомембранозного колита.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени следует быть особенно осторожными при использовании препарата Флемоксин Солютаб, в процессе лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансминаз.

Во время терапии препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и техникой, требующей скорости реакции.

Аналоги

Аналогами препарата Флемоксин Солютаб являются:

  • Амоксил таблетки;
  • Ампициллин таблетки;
  • Амоксициллин таблетки.

Условия отпуска и хранения

Препарат Флемоксин Солютаб отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить препарат необходимо в сухом прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности препарата указан на упаковке и составляет 3 года со дня даты изготовления.

Цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Флемоксин Солютаб составляет:

  • Флемоксин Солютаб таблетки 125 мг — 230-270 руб.
  • Флемоксин Солютаб таблетки 250 мг — 300-330 руб.
  • Флемоксин Солютаб таблетки 500 мг — 370-410 руб.
  • Флемоксин Солютаб таблетки 2019 мг — 520-550 руб.

Краткое описание

Антибиотики группы пенициллинов и, в частности, амоксициллин, являются высокоэффективными препаратами для лечения бактериальных инфекций респираторного тракта, т.к. распространяют свою активность на достаточно широкий спектр возбудителей. Это, собственно, общеизвестный факт. Оригинальное лекарственное средство на основе амоксициллина флемоксин солютаб (далее по тексту — флемоксин) от голландского фармацевтического завода «Астеллас Юроп» вызывает особый интерес: помимо широкого спектра антибактериального действия оно обладает очень достойными на общем фоне фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками (биодоступность, всасываемость и др.), что в совокупности с уникальной лекарственной формой — диспергируемые (растворимые) таблетки со вкусом абрикоса — делает его популярным среди различных возрастных групп. На сегодняшний день флемоксин является антибиотиком первого ряда в лечении остро протекающих инфекционно-воспалительных заболеваний уха/горла/носа и нижних дыхательных путей.

Флемоксин оказывает бактерицидное действие в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий, как Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus (не продуцирующих фермент бета-лактамазу), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Helicobacter pylori. Препарат при определенных условиях может быть эффективен в отношении Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Прием флемоксина не имеет смысла при инфекциях, вызванных бактериями, вырабатывающими бета-лактамазы, а также Pseudomonas spp., индолположительных Serratia spp., Proteus spp., Enterobacter spp.

Флемоксин устойчив в кислой среде желудка. При пероральном приеме он очень быстро, независимо от приема пищи, всасывается и распределяется в организме. Выпускается только в виде диспергируемых таблеток, которые допускается глотать, делить на части или разжевывать, запивая при этом водой. Что же до основного способа применения таблеток флемоксина — растворения, то для этого используется вода в объеме 20 мл (конечный продукт — сироп) или 100 мл (суспензия). По общим рекомендациям взрослые и дети в возрасте свыше 10 лет применяют 500-750 мг препарата дважды или 375-500 мг трижды в день. С особенностями применения препарата при конкретных заболеваниях, а также у детей младшего возраста можно ознакомиться в листке-вкладыше. Длительность антибиотикотерапии при легких и среднетяжелых инфекциях составляет порядка 5-7 дней, а в случаях инфекций, спровоцированных Streptococcus pyogenes — 10 дней. Исчезновение клинических проявлений заболевания отнюдь не является сигналом к немедленной отмене препарата: его прием должен осуществляться еще 2 суток. Если использование флемоксина сопровождается тяжелой диареей, то можно предположить наличие псевдомембранозного колита. В таких случаях препарат подлежит отмене.

Фармакология

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции — 80% и клубочковой фильтрации — 20%), печенью — 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением «236» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 1.1655 г,
 что соответствует содержанию амоксициллина 1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая — 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50.5 мг, кросповидон — 50.4 мг, ванилин — 1 мг, ароматизатор мандариновый — 9.1 мг, ароматизатор лимонный — 11.1 мг, сахарин — 13.1 мг, магния стеарат — 6 мг.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям — 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, пища снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции органов дыхания;
  • инфекции органов мочеполовой системы;
  • инфекции органов ЖКТ;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб® при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодирейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.