Дюспаталин: состав и форма выпуска, инструкция по применению,

Дюспаталин (Duspatalin) является высокоэффективным средством для снятия болей, вызванных спазмами гладкой мускулатуры. Инструкция по применению Дюспаталина позволит ознакомиться с его составом, лекарственными эффектами, побочными действиями, режимом дозирования и другой информацией о препарате.

Состав и форма выпуска

Капсулы или таблетки Дюспаталин – это спазмолитическое средство, действующим веществом которого является мебеверина гидрохлорид. Лекарственное средство выпускается в таблетках или твердых

желатин

овых капсулах пролонгированного действия (ретард) в блистерах по 10 штук, по 2, 3 или 5 блистеров в пачке.

Капсула пролонгированного действия

Одна капсула, мг

Действующее вещество

мебеверина гидрохлорид

200

Вспомогательные вещества

сополимер метилметакрилата и этилакрилата

15,2

магния стеарат

13,1

сополимер метакриловой кислоты (метилметакрилат)

10,4

тальк

4,9

глицерола триацетат (триацетин)

2,9

гипромеллоза

0,1

Желатиновая капсула

желатин

74,2

титана диоксид Е171

1,8

Чернила

шеллак Е904

Незначительное количество

краситель железа оксид черный Е172

пропиленгликоль

калия гидроксид

аммиак водный

Фармакологические свойства

Основными фармакологическими эффектами мебеверина гидрохлорида являются спазмолитическое и миотропное действия. Препарат снижает тонус и сократительную способность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Этот эффект позволяет снимать боль, вызванную спазмами гладких мышц различных внутренних органов, улучшать моторику кишечника, расслаблять сфинктеры.

Дюспаталин – это антибиотик или нет

Это лекарственное средство относится к группе спазмолитических препаратов миотропного действия. Обезболивающее действие лекарства обусловлено наличием в составе мебеверина гидрохлорида – химического соединения, которое не обладает ни одним из эффектов антибактериальных средств, не способно останавливать рост бактерий или убивать микроорганизмы и не может являться антибиотиком.

От чего помогает Дюспаталин

Лекарственное действие Дюспаталина основано на снятии спазма гладких мышц. Лекарство эффективно в отношении болевого синдрома при следующих состояниях:

  • спазмы органов желудочно-кишечного тракта, включая проявления органических заболеваний (панкреатит, колит, холецистит);
  • функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болью;
  • желчные и кишечные колики;
  • синдром раздраженной кишки.

Как принимать Дюспаталин

Препарат следует принимать по 1 капсуле (200 мг) или по таблетке (135 мг) за 20 мин с небольшим количеством воды перед приемом пищи. Принимать лекарство надо 2 раза в сутки. Капсулу или таблетку нельзя разжевывать или раскусывать во избежание снижения эффективности лекарства и появления побочных эффектов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом для индивидуального подбора дозировки.

Особые указания

По неподтвержденным данным некоторых исследований Дюспаталин может приводить к ослаблению внимания и концентрации. Во время лечения препаратом следует быть осторожным во время вождения автотранспорта, занятий потенциально опасными видами деятельности, работой, которая требует повышенной концентрации внимания или быстрых психомоторных реакций.

Дюспаталин при беременности

Лабораторные исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, влияющих на плод. При использовании Дюспаталина в терапевтических дозах препарат не способен проникать в грудное молоко и может быть применен во время грудного вскармливания. Если назначение лекарства необходимо в период беременности или лактации врач должен тщательно оценить потенциальную пользу и вред для матери или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При клинических испытаниях Дюспаталина опасных взаимодействий с другими лекарствами не было выявлено. Препарат теоретически может быть фармакологически совместим с любыми лекарственными средствами. При появлении побочных эффектов при одновременном применении препарата с другими лекарствами в зависимости от их тяжести необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Побочные действия Дюспаталина

Препарат не имеет специфических побочных действий. Применение этого лекарственного средства может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • головокружение;
  • зуд;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • экзантема;
  • отек лица;
  • отек Квинке;
  • анафилактические реакции.

Передозировка

При приеме Дюспаталина в больших количествах существует вероятность возникновения передозировки. На основании терапевтических эффектов препарата предполагается, что он способен повышать возбудимость центральной нервной системы при избыточном применении. Специфического антидота для этого лекарства не обнаружено. При появлении симптомов передозировки следует безотлагательно произвести промывание желудка.

Противопоказания

Препарат противопоказан детям до 12 лет, беременным женщинам и пациентам с гиперчувствительностью или аллергией на мебеверина гидрохлорид, вспомогательные вещества или другие компоненты. Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей от 12 до 18 лет. Дюспаталин детям может быть назначен и применен с осторожностью под контролем лечащего врача при крайней необходимости.

Условия продажи и хранения

Лекарство Дюспаталин относится к списку Б лекарственных препаратов и отпускается только по рецепту врача. Медпрепарат следует хранить при температуре менее 25°С, в месте, не доступном для детей. Срок годности составляет 36 месяцев (3 года) с момента выпуска.

Аналоги

На фармацевтическом рынке существует множество препаратов, являющихся аналогами Дюспаталина, поскольку главным активным веществом этих лекарственных средств является мебеверина гидрохлорид. Разница между этими лекарствами заключается в том, что Дюспаталин является оригинальным препаратом, то есть был впервые разработан и зарегистрирован компанией, выпускающей его.

Помимо аналогов Дюспаталина существует множество других препаратов из группы миотропных спазмолитиков, обладающих тем же терапевтическим действием. Самыми популярными спазмолитическими препаратами являются:

  • Но-шпа – купирует спазмы нейрогенного и мышечного происхождения. Основное действующее вещество – дротаверина гидрохлорид. Международное непатентованное наименование (МНН) – Дротаверин. Выпускается в таблетках.
  • Тримедат – препарат, характеризующийся спазмолитическим эффектом. Действие Тримедата направлено на улучшение моторики желудочно-кишечного тракта. Действующим веществом является тримебутина малеат. МНН лекарства – Тримебутин. Тримедат выпускается в таблетках.
  • Бендазол – миотропный спазмолитик, обладающий также вазодилатирующим, общетонизирующим, адаптогенным, иммуностимулирующим действиями. Основное действующее вещество и МНН – Бендазол. Является аналогом Дибазола. Форма выпуска – раствор для инъекций или таблетки.
  • Бускопан – спазмолитик и м-холиноблокатор местного действия. Действующее вещество и МНН – гиосцина бутилбромид. Выпускается в виде ректальных суппозиториев (свечей).
  • Дибазол – спазмолитик миотропного действия, оригинальный Бендазол. Выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток.
  • Папаверин – миотропный спазмолитик и вазодилататор. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Действующее вещество лекарства – это папаверина гидрохлорид, а МНН – Папаверин. Выпускается в виде ректальных суппозиториев, раствора для инъекций или таблеток.

Дицетел или Дюспаталин – что лучше

Большинство врачей рекомендуют использовать оригинальные лекарственные средства, поскольку при производстве аналоговых препаратов возможно использование других вспомогательных веществ или изменение технологии производства что, теоретически, может негативно сказываться на качестве лекарства. Дицетел – это препарат из группы миотропных спазмолитиков, которое является оригинальным Пинаверием и содержит в качестве действующего вещества пинаверия бромид.

Нельзя сказать, что один из этих медпрепаратов лучше другого, поскольку они оба применимы при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, желчных, кишечных коликах и других заболеваниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры. Сделать выбор в пользу одного из этих лекарств сможет только врач с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Цена Дюспаталина

Стоимость медикамента может варьироваться в разных аптеках. Это зависит от того, насколько аптека крупная, какой поставщик доставляет лекарства и индивидуальной наценки:

Аптека

Цена препарата в рублях

30 штук

50 штук

«А-МЕГА»

584

648

«АСНА»

559

811

«ГОРЗДРАВ»

633,30

999,60

«Фармалайн»

520

680

«Живика»

Аптека

№388

481

642

«Авиценна Фарма»

499

659

«РОСАПТЕКА»

480

557

«Векфарм»

559

819

Отзывы

Антон, 37 лет

Этот препарат мне назначил врач-гастроэнтеролог. Принимаю Дюспаталин от спазмов из-за колита. Очень хорошо снимает боль, в отличие от других лекарств, которые при приступах действуют либо не долго, либо не помогают совсем. Единственный недостаток – его цена, стоит дороже той же Но-шпы, но намного эффективнее.

Марина, 42

Моего сына в этом году начали беспокоить сильные боли в животе и тошнота. На УЗИ обнаружили перегиб желчного пузыря. Доктор назначил препарат Дюспаталин чтобы снять боль и улучшить отхождение желчи. Лекарство хорошо обезболивает при спазмах. Через 5 дней приема сын уже не испытывал абсолютно никакого беспокойства.

📜 Инструкция по применению Дюспаталин®

💊 Состав препарата Дюспаталин®

✅ Применение препарата Дюспаталин®

📅 Условия хранения Дюспаталин®

⏳ Срок годности Дюспаталин®

Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2018.12.10

Лекарственная форма

Дюспаталин®

Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: П N011303/01
от 18.11.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 01.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав Дюспаталин®

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые

желатин

овые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг,

гипромеллоза

— 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.

Состав твердой

желатин

овой капсулы:

желатин

— 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный,

калия гидроксид

, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) — около 3 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата Дюспаталин®

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 — утром и 1 — вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • беременность (в связи с недостаточностью данных);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Применение при нарушениях функции печени

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Условия хранения Дюспаталин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности Дюспаталин®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

RUDUS183710 от 05.12.2018

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)

125171 Москва, Ленинградское ш. 16А,
стр. 1
Тел.: (495) 258-42-80
Факс: (495) 258-42-81

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код